近日，中国总部位于上海，专注于开创肿瘤及其他重症治疗药物的新一代免疫治疗公司BioNTech SE（简称“BioNTech”）与全球3D打印药物引领者南京三迭纪医药科技有限公司（简称“三迭纪”）达成研究合作与平台技术许可协议。双方将基于3D打印药物技术开发口服RNA药物，旨在提供一种突破性疗法，通过方便的口服制剂的方式来解决未满足的临床需求。

根据协议，三迭纪将获得1000万美元的首付款，并有望获得总金额超过12亿美元的产品开发、注册和商业化里程碑付款，以及未来潜在的分级销售特许使用费。该合作是中国制剂史上首个技术平台的国际合作，不仅刷新了全球药物递送领域的最大合作金额纪录，也标志着中国制剂技术领域的重大突破。

3D打印药物技术是新一代的固体制剂生产工艺，具有“源于设计”的重要特点和“数字化”的天然属性，正在改变药物递送、药品开发和生产模式。通过独特的药物制剂内部三维结构设计可精准地实现药物释放时间、部位和速率的程序化控制，还可对药物释放方式进行灵活组合，能够解决现有制剂技术无法解决的问题，为满足各种临床需求提供丰富的产品设计手段。

在此次合作中，三迭纪将充分运用3D打印药物技术的专业知识，进行创新口服制剂的设计，旨在优化RNA药物透过胃肠道黏膜的递送，减少RNA药物在胃肠道的降解，并将RNA药物递送至胃肠道潜在的最佳吸收部位。三迭纪能够为药物制剂创建独特的外部和内部结构，如多层片、多腔室设计等，进而优化创新RNA药物的递送。

原文链接：总额逾12亿美元，我国制剂技术首次全球合作